Протокол PHS-ERD-1725
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эмостейн, капсулы 300 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Эдомари, капсулы 300 мг (ЗАО МРА, Литовская республика) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
543 04.12.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Эмостейн (Эрдостеин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—