Протокол PHS-RVT-0124
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 90 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
192 20.05.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 90 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—