ГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
Город
Москва
Адрес
119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Номер аккредитации
1267
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия, Торакальная хирургия, Стоматология терапевтическая
Текущих КИ
57
Проведенных КИ
179
Главные исследователи
- АВАКЯН Г.Н.
- Андержанова А.А.
- Гельфанд Б.Р.
- Гиляров М.Ю.
- Гордиенко Д.И.
- Гусев Е.И.
- Далгатов К.Д.
- Доброхотова Ю.Э.
- Долецкий А.А.
- Дурнецова О.С.
- Золотухин И.А.
- Иванов В.В.
- Керцев А.М.
- Кириенко А.И.
- Клименко А.А.
- Коробушкин Г.В.
- Котов С.В.
- Краснов В.Г.
- Кривобородов Г.Г.
- Лебедева А.В.
- Мелёшкина Ю.А.
- Ордер Р.Я.
- Семенов Н.Н.
- Сидоренко Е.И.
- Солдатов М.А.
- Солдатский Е.Ю.
- Шмидт Е.И.
- Шостак Н.А.
- Щукин И.А.
Текущие
1.
Протокол GNR086-AOSD0X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 89 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол CAN-AOSD-III
Название протокола
Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 339 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол RIT-1/01092021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
4.
Протокол HND-09-21
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Хондролюкс®
Города
Казань, Москва, Самара, Смоленск
Фаза КИ
II
5.
Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
I-II, III
6.
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол GA43191
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы Ib с периодом повышения дозы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики подкожно вводимого мосунетузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 293 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Мосунетузумаб (RO7030816, BTCT4465A)
Города
Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
8.
Протокол 18-513
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Андексанет альфа
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
9.
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
10.
Протокол CLOU064C12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064)
Города
Брянск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
11.
Протокол BCD-132-EXT
Название протокола
Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
12.
Протокол UNI_II-2022
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата УНИФУЗОЛ® у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 16.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол ACT-CS-005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное плацебо-контролируемое адаптивное исследование с параллельными группами и однократной дозой по оценке эффективности и безопасности глензоцимаба при использовании в качестве дополнительной терапии помимо стандартной терапии в течение 4,5 часов после острого ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 883 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Актикор Байотек
Наименование ЛП
ACT017 (Глензоцимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
14.
Протокол GP20011-P4-36
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол DAL20032021
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 747 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП
Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
16.
Протокол D3466C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 719 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол P3-IMU-838-RMS-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.10.2032
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Наименование ЛП
IMU-838 (видофлудимус кальция)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Протокол SX-CVD3001/2020
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей ВЕИНС (ВЕнозное ИсследоваНие с Сулодексидом)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 390 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Альфасигма С.п.А.
Наименование ЛП
Сулодексид (Вессел® Дуэ Ф)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
20.
Протокол 40411813EPY2001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 229 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
21.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Протокол AC-055-315
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Протокол FKS456-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (MSB11456)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол 67896062CTP3001
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол 02/19-ELTA
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование режима дозирования, эффективности и безопасности препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в сравнении с препаратом эптифибатид (раствор для внутривенного введения) у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике высокого риска со стентированием
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 14.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 207 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА»
Наименование ЛП
Ангипур
Города
Москва
Фаза КИ
II
26.
Протокол 1VIT15043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
27.
Протокол I4V-MC-JAIM
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Протокол AC-077А301 A DUE
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
29.
Протокол PA0012
Название протокола
Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 617 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол BCD-131-3
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол 20140346
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
32.
Протокол 20170770
Название протокола
PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол 252LH301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB093 (глибенкламид) для внутривенного введения у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 443 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB093 (Глибенкламид)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Протокол I4V-MC-JAJA
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
37.
Протокол PA0010
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 02.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 211 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол PA0011
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 212 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол 937-00
Название протокола
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
40.
Протокол BCD-132-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
41.
Протокол AC-065B302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города
Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Протокол CogniCell/2018
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
IIIb
43.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол BPR-CS-009
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол C3601002
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО Босналек
Наименование ЛП
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
47.
Протокол C3601009
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.07.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 26.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
48.
Протокол XMN-062018
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 02.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Рязань, Саранск
Фаза КИ
III
49.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
50.
Протокол AC-058B303
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол CL04041024
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол Octofor15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
53.
Протокол M15-555
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 16.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
54.
Протокол М14-465
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Города
Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
55.
Протокол М13-545
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 12.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 66 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
56.
Протокол RPC01-3001
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол CBAF312A2304
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BAF312 (Сипонимод)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол P2-IMU-838-PMS
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 42 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
Иммьюник АГ
Наименование ЛП
IMU 838 (Видофлудимус кальция)
Города
Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
2.
Протокол BAZ-ETA-072020
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ Метигринс Фарма, Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
Метигринс Фарма
Наименование ЛП
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол Ben-Pr-III-20
Название протокола
№ № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 08.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Бензокаин
Города
Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Протокол VALN-112019/01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин®, таблетки (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 106 от 12.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Валосердин® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат + мяты перечной листьев масло)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол GS-US-431-4566
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2020 - 21.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 71 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ
Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол KETO-2019
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Наименование ЛП
Кетотоп (кетопрофен)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол DV0004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол BCD-132-3
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города
Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол B7931030
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 357 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06700841
Города
Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
12.
Протокол АМ217-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (DD217)
Города
Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол APH-TNF-01/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BEBETI-t-CT-01
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Протокол OSCO-P2201
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП
SKI-O-703
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Протокол Cor-01-2018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 154 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аромасинтез"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ТКЛ-1/15042018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус, капсулы 5 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Програф®, капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 616 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола
Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол APH-MXFL-03/2018
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер АГ, Германия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 553 от 01.11.2018
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол ТЕР-03-05-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 525 от 15.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201
Название протокола
Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 426 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S201086/GLPG1972
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
24.
Протокол CL3-05682-109
Название протокола
Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол AC-058B302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование превосходства в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности понесимода и плацебо в качестве дополнительной терапии у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом, которые получают лечение диметилфумаратом (Текфидера®)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
ACT-128800 (Понесимод)
Города
Краснодар, Москва, Пятигорск, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Протокол LNZD-2/042018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИНТЕРФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 332 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол 002- INKO-III-2017
Название протокола
№ Простое слепое, сравнительное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Инкормарин®
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол СНСР-2017/1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО Интерфарма, Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 133 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Санпас-СР (Аминосалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол MMH-DV-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
30.
Протокол PA0009
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
31.
Протокол D5134C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол VAL/K01-2016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин®, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 561 от 25.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Кревель Мойзельбах»
Наименование ЛП
Валокордин ® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 64179375THR2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 493 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-64179375
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Протокол CL04018054
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
35.
Протокол OA-ALF-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП
Алфлутоп®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
36.
Протокол LXNC-122015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Производство Медикаментов"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол I4V-MC-JAHA
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование с последующим долгосрочным лечением по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол 09012017-FDP/001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 294 от 31.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фелодипин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол Mito-01-17
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Визомитин® УЛЬТРА у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 276 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин® УЛЬТРА
Города
Москва
Фаза КИ
I
40.
Протокол 038-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
41.
Протокол B7921005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2017 - 05.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 257 от 12.05.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06650833 (, PF-06650833)
Города
Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
42.
Протокол NI071F2
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
44.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ®
Города
Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол 001- INKO-I-2016
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 20.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 119 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Инкормарин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
46.
Протокол CAIN457F2366
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
47.
Протокол XMN-032016
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
48.
Протокол CLX-15
Название протокола
Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неонатология, Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 11 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Города
Москва
Фаза КИ
I
49.
Протокол I1F-MC-RHBY
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 888 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол 01-СН-IM
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семивил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Араб Фармасеутикал Мануфакчюринг Ко.Лтд., Иордания) и Имаглив® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (держатель РУ – Сандоз д.д, Словения, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 893 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Хикма Фармасеутикалз ЛЛС
Наименование ЛП
Семивил (Иматиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол AS0008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 856 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
52.
Протокол PA0008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 853 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
53.
Протокол IM128-035
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 783 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Лулизумаб (BMS-931699) + BMS-986142
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
54.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
55.
Протокол ПИФ-1-01-004/16
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а, раствор для подкожного введения (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Пегасис®, раствор для подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 773 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а
Города
Москва
Фаза КИ
I
56.
Протокол JHL-CLIN-1101-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата JHL1101 в сравнении с произведенным в Европейском Союзе препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней или тяжелой формы с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО), получающих фоновое лечение метотрексатом (МТС)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 726 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
Джей-Эйч-Эл Биотек Инк.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (JHL1101)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
57.
Протокол denta - I - 10/13
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО Биосинтез, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 606 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
58.
Протокол GA30067
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
59.
Протокол GA29350
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
60.
Протокол CAIN457F3302
Название протокола
MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
61.
Протокол AB09004
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 535 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
62.
Протокол ЦЕЛ-200-2015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А., Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 15.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 531 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ВАЛЕАНТ"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол -
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
64.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 12.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 484 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
66.
Протокол CL04041025
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол RIT-NATIV-03.2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ритонавир-натив капсулы 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Норвир® капсулы 100 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 386 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Ритонавир-натив (Ритонавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол I1F-MC-RHBX
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 360 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол CL04041022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 323 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® (Нимесулид)
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Протокол МС-ВИТА-01/15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Декспантенол гель глазной 5% (ОАО Синтез, Россия) и Корнерегель® гель глазной 5 % (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "МС-Вита"
Наименование ЛП
Декспантенол
Города
Москва
Фаза КИ
III
73.
Протокол Cell-Pro-3
Название протокола
Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлексин-Про у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 260 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлексин-Про
Города
Москва
Фаза КИ
I
74.
Протокол А4091058
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 237 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Танезумаб (PF-04383119)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Протокол I1F-MC-RHBV
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 232 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол НГ-БС-06/13
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 224 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Миалайс® (Нимесулид)
Города
Иваново, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
77.
Протокол CN01082020
Название протокола
Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Ремимазолам
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
78.
Протокол GKZ-FS-08.2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрокортизона – таблеток, 10 мг: препарата Гидрокортизон-натив (ООО Натива, Россия) и препарата Кортеф® (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 151 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол IM006-016
Название протокола
: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозировки, оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BMS-986142 у пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности терапии метотрексатом с или без использования ингибиторов ФНО.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 119 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986142
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
II
80.
Протокол 201755
Название протокола
Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 44 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
81.
Протокол ФЕБ-06-2015
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Подагрол (Фебуксостат)
Города
Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ
III
82.
Протокол BIA-2093-311/EXT
Название протокола
Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование — Открытое продолжение исследования Эсликарбазепина ацетата
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 802 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Наименование ЛП
Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
III
83.
Протокол AS0006
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города
Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
XC8 (глутаримид гистамина)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
85.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол ALF-032015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 25.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 705 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Аллергофри (Левоцетиризин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол IS-A-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия, Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 670 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
Инд-Свифт Лимитед
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол DID- NATIV-09.2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Диданозин-натив, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (ООО Натива, Россия) и препарата Видекс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 649 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Диданозин-натив (диданозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол ПЭП-I-01-002-14 версия 1.1 от 25.07.2015
Название протокола
№ ПЭП-I-01-002-14 Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Мирцера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 598 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета)
Города
Москва
Фаза КИ
I
90.
Протокол КI/0115-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АнвиМакс®
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
91.
Протокол PHLD-01-2015
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 400 мг (ООО АЗТ ФАРМА К.Б., Россия), в сравнении с препаратами Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), и Никавир®, таблетки 400 мг (ООО АЗТ ФАРМА К.Б., Россия), с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.09.2015 - 25.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 541 от 28.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО " АЗТ ФАРМА К.Б."
Наименование ЛП
Фосфаладин® (Ламивудин+Фосфазид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол IM101-550
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом, ранее не получавших Метотрексат (Фаза III B)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 523 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города
Екатеринбург, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
93.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
95.
Протокол AL-EV-14
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 434 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол BCD-066-2
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
97.
Протокол DFZ-FS-01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс ФС, таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Натива, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 373 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол RVS-FS-11.2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ривастигмин ФС, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО Натива, Россия) и препарата Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 370 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол SRF-FS-09.2014
Название протокола
№ SRF-FS-01.2015 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сорафениб ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Натива», Россия
Наименование ЛП
Сорафениб ФС (Сорафениб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол AC-058B301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол DEZ-090214-01 Версия 2.0 от 06.05.2015г.
Название протокола
№DEZ-092014-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин®, таблетки шипучие (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Антигриппин, таблетки шипучие (Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польша) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 325 от 22.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол Mito-01-14
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 323 от 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Пластомитин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
103.
Протокол ECS/B01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 235 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол ИБФ-БС-02/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО Биосинтез, Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол Ever_Dac_Reg_1
Название протокола
Открытое 16-недельное проспективное мультицентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дацептон (апоморфина гидрохлорид), раствор для подкожного введения 10 мг/мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия), назначаемого в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы после предварительной открытой рандомизированной фазы с плацебо-контролем по перекрестному дизайну для определения краткосрочной эффективности, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 131 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Дацептон (Апоморфин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II-III
106.
Протокол DS-5565-A-E311
Название протокола
№ DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол DS5565-A-E312
Название протокола
Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 15.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ
II
109.
Протокол BAY 59-7939/16573
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным плацебо, с активным контролем, управляемое событиями исследование III фазы с гипотезой превосходящей эффективности ривароксабана в дозе 15 мг 1 раз в сутки над аспирином в дозе 100 мг для вторичной профилактики инсульта и профилактики системной эмболии у пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт неуточнённой этиологии (ЭИНЭ) (NAVIGATE ESUS)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.02.2015 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 83 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Bayer AG/Байер АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Протокол CNTO148PSA3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол CNTO148AKS3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO 148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
112.
Протокол 1297.2
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол B5381002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (PF-06410293)
Города
Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
114.
Протокол LK-EV-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО Эвалар, Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 732 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Левокарнил® (Левокарнитин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол 1160.189
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 709 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
116.
Протокол RPC01-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Протокол KKL182014
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 638 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Флебавен® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Протокол EXP-I-03/14
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин (ОАО Биосинтез, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 631 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
119.
Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП
Монофер
Города
Москва
Фаза КИ
III
120.
Протокол GAM-27
Название протокола
Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Октафарма АГ»
Наименование ЛП
Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
121.
Протокол А3921092
Название протокола
Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 262 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол RPC01-201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 239 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Протокол A3921133
Название протокола
Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
125.
Протокол CQAL964B2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата QAL964 при пероральном приеме у пациентов с активным ревматоидным артритом, находящихся на постоянных дозах метотрексата и неадекватным ответом на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 139 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAL964
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
126.
Протокол D5134C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
127.
Протокол А3921125
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 745 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол A3921091
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
130.
Протокол GID-FS-05.2013
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксизин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 570 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксизин ФС (гидроксизин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол CL3-05682-105
Название протокола
Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 540 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон® (S05682)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
132.
Протокол 905-EC-012/BESIDE
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
133.
Протокол RPC01-201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2013 - 28.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 437 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
134.
Протокол 191622-117
Название протокола
BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.07.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
135.
Протокол I4V-MC-JADY
Название протокола
Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 399 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол ФС-01-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Формула спокойствия® (ЗАО Эвалар, Россия) и комбинации препаратов Пустырника экстракт (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия), Магне B6® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 342 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Формула спокойствия®
Города
Барнаул, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол TCS-Gl-01/12
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке не меньшей местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, Италфармако С.п.А., Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 335 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП
Глиатилин (холина альфосцерат)
Города
Москва, Новосибирск
Фаза КИ
III
138.
Протокол KPM-FS-03.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Капаметин® ФС (Капецитабин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
139.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб, )
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП
Бемипарин натрия
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол ПКИ 02-2013-ХОНДР
Название протокола
ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОКСИД® МАКСИМУМ КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 8%, ПРОИЗВОДСТВА ЛИХТ ФАР ИСТ (С) ПТЕ ЛТД, СИНГАПУР И ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, ШВЕЙЦАРИЯ, У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА I-III СТАДИИ.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 245 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Нижфарм"
Наименование ЛП
Хондроксид® Максимум (Глюкозамин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
142.
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
143.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
144.
Протокол CNTO6785ARA2001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
145.
Протокол EFC10832
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности сарилумаба в дополнение к терапии синтетическими болезньмодифицирующими базисными противоревматическими препаратами (DMARDs) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на антагонисты ФНО-? или их непереносимостью.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 111 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб, )
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
146.
Протокол ИБХ-ТД01
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
147.
Протокол I4V-MC-JADZ
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с использованием активного препарата сравнения по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности, получавших минимальное или не получавших лечение болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
148.
Протокол I4V-MC-JADV
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
149.
Протокол I4V-MC-JADX
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности с недостаточным ответом на стандартную терапию болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
150.
Протокол VX11-509-102
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 29.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 561 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
Наименование ЛП
VX-509 (, )
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
151.
Протокол H9B-MC-BCEF
Название протокола
Оценка фармакокинетики табалумаба после его подкожного введения с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора у пациентов с ревматоидным артритом при неэффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2012 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399 (Табалумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1109
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
153.
Протокол 3652-CL-0018
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 516 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Наименование ЛП
ASP3652
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
II
154.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
155.
Протокол NN8226-3613
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 21.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0109-0012
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
156.
Протокол 178-EC-001
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
157.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1071
Название протокола
Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 239 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
158.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
159.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
160.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
161.
Протокол ML28124
Название протокола
Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 818 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 791 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцетат (Кальция ацетат)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
163.
Протокол P07642
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
164.
Протокол ISIS 329993-CS3
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 586 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
ISIS 329993
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
165.
Протокол N01358
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 552 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Шварц Биосайнсес Инк”
Наименование ЛП
Бриварацетам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III
166.
Протокол N01379
Название протокола
Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 553 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Бриварацетам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III
167.
Протокол Z102-008
Название протокола
Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы, имеющее дизайн с выбыванием и адаптивной рандомизацией с целью сравнения препарата Z102 с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 391 от 04.10.2011
Организация, проводящая КИ
Заликус Инк.
Наименование ЛП
Z102 (преднизолон/дипиридамол)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
168.
Протокол Версия 1, от 08 апреля 2011г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин-лонг ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 367 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
169.
Протокол версия 1 от 05 апреля 2011 г.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 16.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
170.
Протокол BIA-2093-311
Название протокола
Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 348 от 31.08.2011
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела и K°, СА
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
III
171.
Протокол P07037
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 324 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
172.
Протокол 108
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 05.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
173.
Протокол MA25522
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 238 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Кемерово, Москва, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IV
174.
Протокол 107
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
175.
Протокол NA25220
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 144 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
176.
Протокол СС-10004-PSA-003
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн, США
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
177.
Протокол RTG113413
Название протокола
Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.04.2010 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 11.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания
Наименование ЛП
Ретигабин НB (GW582892)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
178.
Протокол WA22762
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 40 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб )
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
179.
Протокол IM101-226
Название протокола
Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 18.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 33 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП
BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb