Протокол 001- INKO-I-2016
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 20.03.2019
Номер и дата РКИ
119 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Инкормарин®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 50 ЕД/1 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, при внутримышечном введении однократной и повторной дозы здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1