Протокол Z102-008
Название протокола
Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы, имеющее дизайн с выбыванием и адаптивной рандомизацией с целью сравнения препарата Z102 с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
391 04.10.2011
Организация, проводящая КИ
Заликус Инк.
Наименование ЛП
Z102 (преднизолон/дипиридамол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы - преднизолон IR 2,7 мг; дипиридамол MR 90 мг и 180 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата Z102 у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование