Сиэтл
[ ]
Протокол Z102-008
Название протокола Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы, имеющее дизайн с выбыванием и адаптивной рандомизацией с целью сравнения препарата Z102 с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ 391 04.10.2011
Организация, проводящая КИ Заликус Инк.
Наименование ЛП Z102 (преднизолон/дипиридамол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы - преднизолон IR 2,7 мг; дипиридамол MR 90 мг и 180 мг
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности препарата Z102 у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи