Протокол LNZD-2/042018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИНТЕРФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
332 12.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1