GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LNZD-2/042018
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИНТЕРФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 332 12.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А