GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VALN-112019/01
Название протокола Проспективное, открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин®, таблетки (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 106 12.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП Валосердин® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат + мяты перечной листьев масло)
Лекарственная форма и дозировка таблетки
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин® и Корвалол у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Солдатов М.А