Протокол VALN-112019/01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин®, таблетки (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
106 12.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Валосердин® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат + мяты перечной листьев масло)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 000000, г Москва, г 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин® и Корвалол у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1