Протокол 09012017-FDP/001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
294 31.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фелодипин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин и Плендил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1