GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 09012017-FDP/001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 294 31.05.2017
Наименование ЛП Фелодипин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин и Плендил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А