Андержанова Анастасия Александровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ № 1 им. Н.И.ПироговаООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Специальность
Терапия, Клиническая фармакология, Терапия, Фармоколог, Клиническая фармакология, Заведующая отделением клинической фармакологии
Должность
Заведующая отделением клинической фармакологии, Зав. отделением клинической фармакологии, Зав. отд. клинической фармакологии, Заведующий отделением, Врач-терапевт
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Бианем-АФ (Биапенем)
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 169 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Москва
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.07.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 26.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО Биосинтез, Россия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 606 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 12.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 484 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 323 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® (Нимесулид)
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Декспантенол гель глазной 5% (ОАО Синтез, Россия) и Корнерегель® гель глазной 5 % (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "МС-Вита"
Наименование ЛП
Декспантенол
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III