GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол P2-IMU-838-PMS
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ 42 28.01.2022
Организация, проводящая КИ Иммьюник АГ
Наименование ЛП IMU 838 (Видофлудимус кальция)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 22,5 мг; 45 мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 53
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
7
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лукьянчикова Л.В