Протокол P2-IMU-838-PMS
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
42 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
Иммьюник АГ
Наименование ЛП
IMU 838 (Видофлудимус кальция)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 22,5 мг; 45 мг
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
53
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9