GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол BAZ-ETA-072020
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ Метигринс Фарма, Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 179 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Метигринс Фарма
Наименование ЛП Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи