Протокол BAZ-ETA-072020
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ Метигринс Фарма, Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
179 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
Метигринс Фарма
Наименование ЛП
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1