GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 252LH301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB093 (глибенкламид) для внутривенного введения у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ 443 09.08.2019
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB093 (Глибенкламид)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BIIB093 у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 13
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк И.А