Сиэтл
[ ]
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017
Номер и дата РКИ 437 16.07.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,25мг; 0,5мг; 1мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
10
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов3
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н