Протокол VAL/K01-2016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин®, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
561 25.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Кревель Мойзельбах»
Наименование ЛП
Валокордин ® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 7,544 мг+7,544 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин® и Корвалол
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1