GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол СНСР-2017/1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО Интерфарма, Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 133 26.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП Санпас-СР (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А