Протокол LXNC-122015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
375 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Производство Медикаментов"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Производство Медикаментов", 346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, ул. Ленина, 43., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1