GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LXNC-122015
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ 375 10.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Производство Медикаментов"
Наименование ЛП Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А