Протокол ALF-032015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 25.09.2017
Номер и дата РКИ
705 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Аллергофри (Левоцетиризин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри и препарата Ксизал®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1