Протокол APH-MXFL-03/2018
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер АГ, Германия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
553 01.11.2018
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1