Щукин Иван Александрович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ № 1 им. Н.И.ПироговаФГБУ "ФЦМН" ФМБА России
Специальность
Неврология, Анестезиология-реаниматология, Нейрохирургия, Ревматология, Неврология, врач-реаниматолог, Анестезиология-реаниматология, Нейрохирургия
Должность
Врач-невролог, Доцент кафедры неврологии и нейрохирургии л/ф, Невролог, Доцент кафедры неврологии и нейрохирургии, Врач-реаниматолог, Врач невролог, Врач реаниматолог, Врач- реаниматолог, Старший научный сотрудник, Врач анестезиолог-реаниматолог, Старший научный сотрудник отдела нейроиммунологии
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
73
Отзывы от участников исследований
27 July 2021
Пациент, 45 лет, г. Оренбург
Протокол MYR 301
фаза: III
Все хорошо, вирусная нагрузка снизилась, но не пропала полностью.
Читать далееТекущие
1.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Андексанет альфа
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064)
Города
Брянск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное плацебо-контролируемое адаптивное исследование с параллельными группами и однократной дозой по оценке эффективности и безопасности глензоцимаба при использовании в качестве дополнительной терапии помимо стандартной терапии в течение 4,5 часов после острого ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 883 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Актикор Байотек
Наименование ЛП
ACT017 (Глензоцимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 872 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 747 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП
Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.10.2032
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Наименование ЛП
IMU-838 (видофлудимус кальция)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Нурофен® Фoрте таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО Босналек
Наименование ЛП
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BAF312 (Сипонимод)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 154 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аромасинтез"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус, капсулы 5 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Програф®, капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 616 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия, и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер АГ, Германия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 553 от 01.11.2018
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 525 от 15.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование превосходства в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности понесимода и плацебо в качестве дополнительной терапии у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом, которые получают лечение диметилфумаратом (Текфидера®)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
ACT-128800 (Понесимод)
Города
Краснодар, Москва, Пятигорск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИНТЕРФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 332 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО Интерфарма, Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 133 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Санпас-СР (Аминосалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин®, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 561 от 25.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Кревель Мойзельбах»
Наименование ЛП
Валокордин ® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Производство Медикаментов"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 294 от 31.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фелодипин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Визомитин® УЛЬТРА у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 276 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин® УЛЬТРА
Города
Москва
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 20.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 119 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Инкормарин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неонатология, Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 11 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Города
Москва
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семивил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Араб Фармасеутикал Мануфакчюринг Ко.Лтд., Иордания) и Имаглив® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (держатель РУ – Сандоз д.д, Словения, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 893 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Хикма Фармасеутикалз ЛЛС
Наименование ЛП
Семивил (Иматиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а, раствор для подкожного введения (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Пегасис®, раствор для подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 773 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а
Города
Москва
Фаза КИ
I
19.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А., Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 15.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 531 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ВАЛЕАНТ"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Осельтамивир-натив капсулы 75 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 460 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Осельтамивир-натив (Осельтамивир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Метилпреднизолон-натив таблетки 16 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Медрол® таблетки 16 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 410 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ритонавир-натив капсулы 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Норвир® капсулы 100 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 386 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Ритонавир-натив (Ритонавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлексин-Про у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 260 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлексин-Про
Города
Москва
Фаза КИ
I
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрокортизона – таблеток, 10 мг: препарата Гидрокортизон-натив (ООО Натива, Россия) и препарата Кортеф® (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 151 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Прегабалин-натив, капсулы 300 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Прегабалин-натив (Прегабалин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Дазатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Спрайсел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 42 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Дазатиниб-натив (Дазатиниб)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Эрлотиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Германия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гефитиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 740 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Гефитиниб-натив (гефитиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Нилотиниб-натив капсулы 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 05.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 718 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Нилотиниб-натив (Нилотиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 25.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 705 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Аллергофри (Левоцетиризин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия, Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 670 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
Инд-Свифт Лимитед
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Диданозин-натив, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (ООО Натива, Россия) и препарата Видекс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 649 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Диданозин-натив (диданозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 626 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Форметин® Лонг (Метформин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
№ ПЭП-I-01-002-14 Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Мирцера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 598 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета)
Города
Москва
Фаза КИ
I
35.
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 400 мг (ООО АЗТ ФАРМА К.Б., Россия), в сравнении с препаратами Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), и Никавир®, таблетки 400 мг (ООО АЗТ ФАРМА К.Б., Россия), с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.09.2015 - 25.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 541 от 28.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО " АЗТ ФАРМА К.Б."
Наименование ЛП
Фосфаладин® (Ламивудин+Фосфазид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с препаратом Клималанин, таблетки (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция) при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 434 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ЦИ-КЛИМ® Аланин (Бета-аланин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс ФС, таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Натива, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 373 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ривастигмин ФС, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО Натива, Россия) и препарата Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 370 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Ривастигмин ФС (Ривастигмин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 371 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
№ SRF-FS-01.2015 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сорафениб ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Натива», Россия
Наименование ЛП
Сорафениб ФС (Сорафениб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
№DEZ-092014-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин®, таблетки шипучие (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Антигриппин, таблетки шипучие (Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польша) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 325 от 22.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 323 от 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Пластомитин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 235 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Микофеноловая кислота ФС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2015 - 02.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 217 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ФС
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО Биосинтез, Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО Эвалар, Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 732 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Левокарнил® (Левокарнитин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 709 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин (ОАО Биосинтез, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 631 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
51.
Название протокола
Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Октафарма АГ»
Наименование ЛП
Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
52.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 239 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
54.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксизин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 570 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксизин ФС (гидроксизин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2013 - 28.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 437 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
56.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Капаметин® ФС (Капецитабин)
Города
Москва
Фаза КИ
III