Анн-Арбор
[ ]
Протокол Ben-Pr-III-20
Название протокола № № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ 191 08.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Бензокаин
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 206 мг
Города Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин в сравнении с референтным препаратом у больных, перенесших геморроидэктомию
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 354
Где проводится исследование
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Солдатский Е.Ю, Иванов В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костарев И.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Князев О.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Мамонтов С.М
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
9
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев С.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нечай И.А, Мальцев Н.П
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В, Аитова Л.Р