GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол СС-10004-PSA-003
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 141 31.03.2011
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн, США
Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг (Блистер, Флакон 138.000 Таблетка)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И