Сиэтл
[ ]
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ 239 06.05.2014
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0, 25мг; 0, 5мг; 1мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 155
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
9
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов3
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н