Протокол DAL20032021
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
747 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП
Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,67 мг/мл + 3,33 мг/мл + 25 мг/мл
Города
Иваново, Москва
Страна разработчика
Гонконг
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил и Вольтарен® для лечения пациентов с дорсалгией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
165
Где проводится исследование
1
2
3
4
