GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПКИ 02-2013-ХОНДР
Название протокола ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОКСИД® МАКСИМУМ КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 8%, ПРОИЗВОДСТВА ЛИХТ ФАР ИСТ (С) ПТЕ ЛТД, СИНГАПУР И ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, ШВЕЙЦАРИЯ, У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА I-III СТАДИИ.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ 245 10.04.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Нижфарм"
Наименование ЛП Хондроксид® Максимум (Глюкозамин)
Лекарственная форма и дозировка крем для наружного применения 8% (полиэтиленовая туба По 50 г или 100 г или 250 г в полиэтиленовую тубу.)
Города Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Первичная цель: Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шостак Н.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цурко В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А