GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ 323 13.05.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для наружного применения 1%
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 244
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Худошин А.Ю
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Чердынцева В.К
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Качковский М.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравцов А.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
15
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В