GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Mito-01-14
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 323 19.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Митотех"
Наименование ЛП Пластомитин®
Лекарственная форма и дозировка раствор для приёма внутрь 1,7 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А