Протокол Mito-01-14
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
323 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Пластомитин®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приёма внутрь 1,7 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1