Протокол 1160.189
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ
709 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 110 мг, 150 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения Дабигатрана этексилата по сравнению с ацетилсалициловой кислотой при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13