GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1160.189
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ 709 11.12.2014
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 110 мг, 150 мг
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Дабигатрана этексилата по сравнению с ацетилсалициловой кислотой при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Белкин А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А, Тимченко Л.В
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Чернятина М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Максимова М.Ю
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильева Е.Ю
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гехт А.Б
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Щварц Ю.Г
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н