Солдатов Михаил Анатольевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ № 1 им. Н.И.ПироговаООО "Серта Клиник"ФГБУ "ФЦЦПИ" Минздрава России
Специальность
Неврология, Анестезиология-реаниматология, Неврология, Анестезиология-реаниматология, Врач анестезиолог-реаниматолог
Должность
Врач анестезиолог-реаниматолог, Врач анестезиолог-реаниматолог, Врач-анестезиолог-реаниматолог, Главный исследователь, Анестезиолог-реаниматолог, Солдатов, Научный сотрудник
Стаж в КИ
4 года
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 154 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 95 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 29 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 05.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 28 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия; держатель РУ ООО Базис, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Базис"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 633 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 547 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 365 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 10.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 255 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО Эдвансд Фарма, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 213 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 25.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 206 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин®, таблетки (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 106 от 12.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Валосердин® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат + мяты перечной листьев масло)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм), Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма"
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Натива, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 32 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Колорит-Фарма"
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность