Протокол ТКЛ-1/15042018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус, капсулы 5 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Програф®, капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
616 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Интерфарма"
Наименование ЛП
Такролимус
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус и Програф® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1