Протокол B7921005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2017 - 05.04.2019
Номер и дата РКИ
257 12.05.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06650833 (, PF-06650833)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг, 100 мг и соответствующее плацебо (блистер 32.000 таблетки)
Города
Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования является оценка эффективности препарата PF-06650833 на 12-й неделе у пациентов с активным РА умеренной или тяжелой степени с недостаточным ответом на метотрексат
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9