GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол B7921005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019
Номер и дата РКИ 257 12.05.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 100 мг и соответствующее плацебо (блистер 32.000 таблетки)
Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка эффективности препарата PF-06650833 на 12-й неделе у пациентов с активным РА умеренной или тяжелой степени с недостаточным ответом на метотрексат
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Лапшина С.А, Мясоутова Л.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К