GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LK-EV-01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО Эвалар, Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ 732 23.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Левокарнил® (Левокарнитин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 300 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ • оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А