Феърфилд
[ ]
Протокол 64179375THR2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 493 15.09.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-64179375
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Курганская область
Город Курган
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коробушкин Г.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Баитов В.С
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Алабут А.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Парфеев С.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куляба Т.А, Корнилов Н.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аболин А.Б
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б