GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол XMN-032016
Название протокола Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ 20 20.01.2017
Наименование ЛП Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/1 мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости препарата Ксимиксан® в сравнении с препаратом Клексан® у здоровых жобровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А