Протокол XMN-032016
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
20 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/1 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости препарата Ксимиксан® в сравнении с препаратом Клексан® у здоровых жобровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1