Анн-Арбор
[ ]
Протокол CL3-05682-109
Название протокола Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.08.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ 420 15.08.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные, 1000 мг (диосмин 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 375
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Бредихин Р.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Золотухин И.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Карпенко А.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лукьянов Ю.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горбунов Г.Н, .
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сокуренко Г.Ю