Протокол RIT-NATIV-03.2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ритонавир-натив капсулы 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Норвир® капсулы 100 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
386 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Ритонавир-натив (Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ритонавира в лекарственной форме капсулы 100 мг – препарата «Ритонавир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Норвир®» («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1