GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-TNF-01/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ 255 20.05.2019
Наименование ЛП Тенофовир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир и Виреад® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А