Протокол ЦЕЛ-200-2015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А., Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 15.05.2018
Номер и дата РКИ
531 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ВАЛЕАНТ"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб с препаратом Целебрекс®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1