GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ЦЕЛ-200-2015
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А., Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2016 - 15.05.2018
Номер и дата РКИ 531 29.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ВАЛЕАНТ"
Наименование ЛП Целекоксиб
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб с препаратом Целебрекс®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А