GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 191622-117
Название протокола BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.07.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 430 11.07.2013
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»
Наименование ЛП Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора 100 ЕД (флаконы 10 мл)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Забродина Н.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И