Протокол DEZ-090214-01 Версия 2.0 от 06.05.2015г.
Название протокола
№DEZ-092014-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин®, таблетки шипучие (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Антигриппин, таблетки шипучие (Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польша) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
325 22.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие 200 мг+500 мг+10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин® и Антигриппин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1