GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПИФ-1-01-004/16
Название протокола Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а, раствор для подкожного введения (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Пегасис®, раствор для подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 773 01.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а в сравнении с препаратом Пегасис® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А