GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ФС-01-11
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Формула спокойствия® (ЗАО Эвалар, Россия) и комбинации препаратов Пустырника экстракт (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия), Магне B6® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ 342 06.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Формула спокойствия®
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой
Города Барнаул, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Формула спокойствия®» (ЗАО «Эвалар», Россия) и комбинации препаратов «Пустырника экстракт» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия), «Магне B6®» («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), применяемых для лечения повышенной нервной возбудимости с проявлениями раздражительности, тревоги и страха.)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 156
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А