Кеймбридж
[ ]
Протокол CL3-05682-105
Название протокола Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 540 28.08.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон® (S05682)
Лекарственная форма и дозировка Суспензия Дафлона Суспензия Дафлона, 1000 мг в саше (Саше / Коробка 20 саше в маленькой коробке)
Города Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Бредихин Р.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Золотухин И.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Абрамов И.С
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шевела А.И
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кательницкий И.И
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шайдаков Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сабельников В.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хотунцов А.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сокуренко Г.Ю
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сорока В.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Староверов И.Н