Федеральное бюджетное учреждение науки "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья"

ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"

Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья"

Город Санкт-Петербург

Адрес 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4

Номер аккредитации 441

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Токсикология, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина

Текущих КИ 44

Проведенных КИ 172

Главные исследователи

Текущие

Протокол 78-RALT-t-CT-02

Название протокола Открытое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RALT и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 547 от 18.11.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Ралтегравир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/CETTOP_1_ID

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование подбора доз препарата Цетиризин, в лекарственной форме гель для наружного применения, в терапии кожно-аллергических реакций, сопровождающихся зудом.

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 06.11.2024 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 525 от 06.11.2024

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд

Наименование ЛП Цетиризин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол DPRN-01-HV

Название протокола Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики агониста рецептора GPR119 препарата Дипиарон (ZB40-0016) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 355 от 29.08.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон"

Наименование ЛП Дипиарон

Города Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол 68-NIME-gs-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.05.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 167 от 02.05.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Найсулид (Нимесулид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.05.2024 - 01.05.2025

Номер и дата РКИ № 165 от 27.04.2024

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Нимесулид

Города Иваново, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ГИБ-01-02-2023

Название протокола Открытое перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 2 периодами, 2 последовательностями для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при однократном приеме в дозе 256 мг здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 31 от 06.02.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП 4-MUST (Тримебутин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол VPM-MPL-BE-02

Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 761 от 29.12.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

Наименование ЛП Метопролол лонг (Метопролол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол VPM-MPL-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2023 - 21.10.2024

Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

Наименование ЛП Метопролол лонг (Метопролол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол RDPh_23_18

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Руксолитиниб (таблетки, 20 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Джакави (таблетки, 20 мг, Новартис Фарма АГ) после приема натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2023 - 25.12.2025

Номер и дата РКИ № 620 от 30.10.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Руксолитиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

10.

Протокол ГДЦ-01-01-2023

Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП ГДЦ (Грамицидин С + Диклонина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

11.

Протокол RDPh_23_15

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после приема натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2023 - 25.12.2025

Номер и дата РКИ № 519 от 18.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Ленватиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

12.

Протокол 46-AMPI-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.08.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 443 от 17.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Ампициллин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

13.

Протокол RDPh_23_07

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Палбоциклиб (капсулы, 125 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Итулси (капсулы, 125 мг, Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), принимаемых после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 439 от 16.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Палбоциклиб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

14.

Протокол PRJ-ROS-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 403 от 01.08.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"

Наименование ЛП Розувастатин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

15.

Протокол 52-TRIME-pt-CT-02

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.07.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 386 от 20.07.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

16.

Протокол 43-SPIR-C-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 324 от 26.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Верошпилактон® (Спиронолактон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

17.

Протокол FRK-RIV20-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 07.04.2024

Номер и дата РКИ № 329 от 26.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

18.

Протокол FRK-RIV10-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 07.04.2024

Номер и дата РКИ № 328 от 26.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

19.

Протокол 49-GEDI-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.06.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 314 от 20.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Венарус (Гесперидин + Диосмин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

20.

Протокол 50-GEDI-t-CT-02

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.06.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 315 от 20.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Венарус (Гесперидин + Диосмин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

21.

Протокол 02-DARU-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.05.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Дарунавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

22.

Протокол PRJ-VIL-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2023 - 17.10.2023

Номер и дата РКИ № 277 от 25.05.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"

Наименование ЛП Вилдаглиптин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

23.

Протокол PRJ-GAB-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2023 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 218 от 18.04.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"

Наименование ЛП Габапентин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

24.

Протокол 36-TRIME-pt-CT-01

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 194 от 06.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

25.

Протокол PRJ-RIV-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 17.10.2023

Номер и дата РКИ № 142 от 14.03.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

26.

Протокол 08-FURA-C-CT-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фурагин-Актифур, капсулы, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 145 от 14.03.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Фурагин-Актифур (Фуразидин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

27.

Протокол 33-TRIM-pt-CT-02

Название протокола Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.02.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 27.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Необутин® Ретард (Тримебутин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

28.

Протокол PRJ-URS-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2023 - 17.10.2023

Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОТЕК-СВМ»

Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

29.

Протокол 25-DIPI-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.12.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 728 от 27.12.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

30.

Протокол 09-FURA-t-CT-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.12.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 712 от 21.12.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

31.

Протокол RDPh_21_02

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2022 - 14.07.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 25.05.2022

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Эноксапарин натрия

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

32.

Протокол 21-PANT-t-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) натощак.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 851 от 16.12.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Пантопразол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

33.

Протокол 22-PANT-t-CT-02

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 853 от 16.12.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Пантопразол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

34.

Протокол 19-IBU-t-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг и препарата сравнения Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400мг

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 829 от 07.12.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Ибупрофен

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

35.

Протокол BE-15012021-RalIz

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 15.03.2023

Номер и дата РКИ № 760 от 18.11.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»

Наименование ЛП Ралтегравир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

36.

Протокол BE-22072020-DarIZ

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 15.03.2023

Номер и дата РКИ № 713 от 09.11.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»

Наименование ЛП Дарунавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

37.

Протокол BE-22102020-LevBWI

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 25.01.2023

Номер и дата РКИ № 525 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")

Наименование ЛП Левофлоксацин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

38.

Протокол 15/20

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 353 от 07.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

39.

Протокол RDPh_20_07

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Абиратерон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

40.

Протокол CLZ -01/20-МБФ

Название протокола № № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 579 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия

Наименование ЛП Клаудит (Цилостазол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

41.

Протокол МА/1217-1

Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2019

Организация, проводящая КИ АО "Медана Фарма"

Наименование ЛП Биотин

Города Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол TEGO/03

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 07.03.2023

Номер и дата РКИ № 534 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Новые антибиотики"

Наименование ЛП Теговир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов анастрозола Анастрозол, производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и Аримидекс, производства Астра-Зенека Фармасьютикалс ЛП (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на здоровых взрослых добровольцах

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 15.11.2012

Номер и дата РКИ № 547 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП (Анастрозол, Анастрозол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

44.

Протокол 012

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 03.12.2012

Номер и дата РКИ № 541 от 06.12.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП (Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

Завершенные

Протокол 20-TICA-t-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 122 от 18.02.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол CD-PS-01/21

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (І-II фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 90 от 10.02.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Наименование ЛП КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Протокол ART-DIAM-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 14.04.2022

Номер и дата РКИ № 619 от 08.10.2021

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАМЕД-фарма"

Наименование ЛП Артросат (Ацеклофенак)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол ERC-DIAM-BE-01

Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО ДИАМЕД-фарма, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 12.03.2022

Номер и дата РКИ № 615 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Диамед-фарма"

Наименование ЛП Остиоксиб (Эторикоксиб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол 07-IBU-C-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нурофаст® и препарата сравнения Нурофен® Экспресс Форте

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 479 от 25.08.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Нурофаст® (Ибупрофен)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол 16/20

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 149 от 18.03.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин )

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол RDPh_20_31

Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 04.08.2021

Номер и дата РКИ № 26 от 21.01.2021

Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»

Наименование ЛП Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол 06/20

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Солифенацин Канон (Солифенацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол 12-RIVA-t-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 714 от 22.12.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол 13-RIVA-t-CT-02

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 706 от 18.12.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

11.

Протокол BE-26052020-IpcSZ

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 19.09.2021

Номер и дата РКИ № 575 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")

Наименование ЛП Ипидакрин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол 07/20

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 529 от 28.09.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол APH- ATV- 02/2020

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг, производитель КАТАЛЕНТ АНАГНИ С.Р.Л., Италия (CATALENT ANAGNI S.R.L.,Italy) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.04.2022

Номер и дата РКИ № 510 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")

Наименование ЛП Атазанавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол RDPh_19_24

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2020 - 28.06.2021

Номер и дата РКИ № 462 от 02.09.2020

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Сорафениб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол APH-DRNV-11/2019

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель Янссен-Силаг С.п.А., Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.07.2020 - 16.03.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 27.07.2020

Наименование ЛП Дарунавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол 12/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 330 от 15.07.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Сорафениб Канон (Сорафениб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

17.

Протокол 10/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 187 от 28.04.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Эзомепразол Канон (Эзомепразол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

18.

Протокол RDPh_19_20

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 15.08.2021

Номер и дата РКИ № 691 от 05.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП (Деферазирокс, Деферазирокс)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол RDPh_19_21

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Интерфаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 28.06.2021

Номер и дата РКИ № 695 от 05.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Саквинавир (саквинавира мезилат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол RDPh_19_20

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2019 - 16.08.2020

Номер и дата РКИ № 691 от 04.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Деферазирокс

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол HLX-04-2019

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия

Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 673 от 25.11.2019

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Хондролюкс

Города Королев, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

22.

Протокол RDPh_19_18

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 18.11.2019 - 16.08.2020

Номер и дата РКИ № 662 от 18.11.2019

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Микофеноловая кислота

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

23.

Протокол 06/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 637 от 01.11.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Тримебутин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол RDPh_19_09

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2019 - 28.06.2021

Номер и дата РКИ № 618 от 24.10.2019

Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Пазопаниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

25.

Протокол RDPh_19_07

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 28.06.2021

Номер и дата РКИ № 613 от 23.10.2019

Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Цинакальцет

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол 05/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 600 от 15.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Дапаглифлозин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

27.

Протокол TLN-02-2019

Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 328 от 24.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"

Наименование ЛП Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)

Города Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

28.

Протокол ГРМ-02-03-2019

Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)

Города Королев, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

29.

Протокол RDPh_18_19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 07.08.2019

Номер и дата РКИ № 95 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Атазанавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

30.

Протокол 10/18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 57 от 05.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Терифлуномид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

31.

Протокол 04/18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 01.08.2020

Номер и дата РКИ № 25 от 21.01.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Абиратерон Канон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол BE_023_ROS+EZE_TAB

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 614 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Сандоз АГ

Наименование ЛП Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

33.

Протокол MICO-03

Название протокола Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 07.02.2021

Номер и дата РКИ № 602 от 29.11.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир®

Города Великий Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол BE_021_AMO+CLA_POS

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 01.08.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол AMX-DT/B01-18

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ЗАО Лекко, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 267 от 05.06.2018

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Наименование ЛП Амоксициллин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол UNI-II-2016

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020

Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

Наименование ЛП Унифузол®

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

37.

Протокол BCD-110-2

Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая), Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 52 от 09.02.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-110 (Фулвестрант)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

38.

Протокол ATRI_HD_01

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов сравнения Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 07.02.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 49 от 07.02.2018

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Атазанавир+Ритонавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

39.

Протокол ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г.

Название протокола № ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 321 от 14.06.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол 01/17

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 273 от 22.05.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Дарунавир Канон (Дарунавир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

41.

Протокол IBUPFT-01

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 205 от 13.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» (ООО «Фармтехнология»)

Наименование ЛП Ибупрофен Д (Ибупрофен)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол 1811/16

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 83 от 15.02.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Фебуксостат

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол TE_003_ANG_LSP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017

Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.

Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)

Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

44.

Протокол TE_004_ANG_LOZ

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017

Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.

Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)

Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

45.

Протокол 1709/16

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 24.10.2017

Номер и дата РКИ № 896 от 30.12.2016

Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол 1306/16

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 891 от 28.12.2016

Наименование ЛП Пассажикс® плюс (Домперидон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол TEGO/02

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 20.07.2021

Номер и дата РКИ № 849 от 12.12.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"

Наименование ЛП Теговир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

48.

Протокол BCD-085-2ext

Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021

Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

49.

Протокол MICO-02

Название протокола Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 718 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир®

Города Великий Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

50.

Протокол КИ 002-2015 версия 3.0 от 03 июня 2016 г

Название протокола № КИ 002-2015 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ВЕРОШПИРОН® капсулы, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)

Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 567 от 08.08.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Спиронолактон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

51.

Протокол КИ 001-2015

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов, Венгрия)

Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.07.2016 - 15.07.2017

Номер и дата РКИ № 526 от 27.07.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

52.

Протокол 0903/16

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.07.2016 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 508 от 20.07.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Кветитекс Пролонг (Кветиапин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

53.

Протокол 12/13/РКИ

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2016 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 294 от 27.04.2016

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")

Наименование ЛП Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

54.

Протокол BCD-085-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020

Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

55.

Протокол BCD-057-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол -

Название протокола Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 20.06.2019

Номер и дата РКИ № 112 от 15.02.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"

Наименование ЛП Стафицин®

Города Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

57.

Протокол TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015

Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Теговир (крем) при применении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 97 от 08.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"

Наименование ЛП Теговир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

58.

Протокол MICO-01 (версия 1.2 от 02.11.2015)

Название протокола № MICO-01 Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 14.06.2016

Номер и дата РКИ № 727 от 07.12.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир®

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

59.

Протокол 0806/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 24.08.2016

Номер и дата РКИ № 634 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Мипексол (Прамипексол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

60.

Протокол 1107/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 17.08.2017

Номер и дата РКИ № 579 от 14.10.2015

Наименование ЛП Найсулид (Нимесулид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

61.

Протокол 05Ф

Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 414 от 03.08.2015

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)

Наименование ЛП Фосфолиповит

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

62.

Протокол б/н

Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"

Наименование ЛП Фанбор

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

63.

Протокол ТНЭ-1/22122014 Версия 2.0 от 23 марта 2015 г.

Название протокола № ТНЭ-1/22122014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 226 от 06.05.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"

Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

64.

Протокол 0510/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 20.04.2016

Номер и дата РКИ № 219 от 29.04.2015

Наименование ЛП Лерникор (Лерканидипин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол КИ 002-2014 версия 1.0 от 10 октября 2014 г

Название протокола № КИ 002-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 28.12.2015

Номер и дата РКИ № 211 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Валсартан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол TRZ-21

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 12.05.2016

Номер и дата РКИ № 197 от 21.04.2015

Организация, проводящая КИ Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия)

Наименование ЛП Теризидон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

67.

Протокол ROS-14 Версия: 2.0 от 16 октября 2014 г

Название протокола № ROS-14Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2015 - 02.09.2015

Номер и дата РКИ № 191 от 16.04.2015

Организация, проводящая КИ Роутек Лтд

Наименование ЛП Розуфаст (Розувастатин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

68.

Протокол MIBCAP 001\IIF

Название протокола Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.04.2015 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 177 от 10.04.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир

Города Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

69.

Протокол Протокол АБР-1/22092014 Версия 2.0 от 28 января 2015 г.

Название протокола № АБР-1/22092014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон НВ таблетки 250 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Зитига® таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 115 от 05.03.2015

Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"

Наименование ЛП Абиратерон НВ (Абиратерон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

70.

Протокол MMNZ-01

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Моместер (мометазон)

Города Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

71.

Протокол КИ 001-2014 Версия 1.0 от 20 июня 2014 г

Название протокола № КИ 001-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8.0 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 09.09.2015

Номер и дата РКИ № 95 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

72.

Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.

Название протокола Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.02.2015 - 01.01.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 20.02.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"

Наименование ЛП Стафицин®

Города Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

73.

Протокол CYNA-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель Вивимед Лабс. пвт. Лтд, Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 16.02.2015 - 10.12.2015

Номер и дата РКИ № 58 от 05.02.2015

Организация, проводящая КИ Роутек Лтд

Наименование ЛП Цинакалцет

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

74.

Протокол 0409/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 15.11.2015

Номер и дата РКИ № 739 от 24.12.2014

Наименование ЛП Эльмуцин (Эрдостеин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол 227686-ROF-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рофлокс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 29.09.2015

Номер и дата РКИ № 716 от 16.12.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед

Наименование ЛП Рофлокс (Левофлоксацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

76.

Протокол ИМВIII-1

Название протокола Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 679 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"

Наименование ЛП ИммуВаг

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

77.

Протокол 0108/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 15.10.2015

Номер и дата РКИ № 611 от 05.11.2014

Наименование ЛП Эрепрел (Фенспирид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

78.

Протокол 0208/14

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 15.10.2015

Номер и дата РКИ № 612 от 05.11.2014

Наименование ЛП Дютан (Мебеверин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

79.

Протокол PRGB-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2014 - 07.08.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.10.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Меридиан"

Наименование ЛП Прегабалин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

80.

Протокол SPS-2014/1

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Вертекс Экспортс, Индия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джекобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 538 от 26.09.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Виренд Интернейшнл», Москва

Наименование ЛП Верпас-СР (аминосалициловая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

81.

Протокол КИ 0043-2014-342

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды), версия 1.0 от 25 марта 2014.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 01.06.2016

Номер и дата РКИ № 503 от 08.09.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Тамсулозин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

82.

Протокол Протокол КИ 001-2013 Версия 1.0 от 30 октября 2013 г

Название протокола № КИ 001-2013 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производства ООО Сердикс, Россия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 492 от 01.09.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Периндоприл

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

83.

Протокол VCV/2014-1

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Валтрекс® , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.08.2014 - 17.06.2015

Номер и дата РКИ № 478 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лтд

Наименование ЛП Валацикловир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

84.

Протокол BE-NIM-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Найз®, таблетки 100 мг (производства компании Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.08.2014 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 465 от 14.08.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"

Наименование ЛП Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

85.

Протокол 041/13

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бензиэль и зарегистрированного препарата аналога

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2014 - 15.07.2015

Номер и дата РКИ № 403 от 21.07.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

86.

Протокол 1

Название протокола №0 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 347 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Лизиноприл

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол P001

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.10.2015

Номер и дата РКИ № 312 от 10.06.2014

Организация, проводящая КИ ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.

Наименование ЛП Пимелимус (Пимекролимус)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

88.

Протокол ERL-14

Название протокола Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности препарата Эрлотиниб (Вивимед Лабз Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.05.2014 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 247 от 08.05.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лтд

Наименование ЛП Эрлотиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

89.

Протокол SC-TD/1

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Скан Биотек Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 17.04.2015

Номер и дата РКИ № 240 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед

Наименование ЛП Теризидон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

90.

Протокол 039/13

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соннован® и зарегистрированного препарата аналога.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 228 от 28.04.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Соннован® (Мелатонин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

91.

Протокол ВИР-I/2013

Название протокола Открытое клиническое исследование переносимости и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые, 5 мг + 50 мг (ЗАО МБНПК Цитомед Россия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 204 от 16.04.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"

Наименование ЛП Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

92.

Протокол EFA-L-13

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)..

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 163 от 31.03.2014

Организация, проводящая КИ Ларк Лабораториз (И) Лтд

Наименование ЛП Эфавиренз

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

93.

Протокол Протокол 01

Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 14.10.2014

Номер и дата РКИ № 165 от 31.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Аторвастатин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

94.

Протокол RAP-IP-12

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства Ипка Лабораториз Лимитед, Индия и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 168 от 31.03.2014

Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед

Наименование ЛП Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

95.

Протокол 042/13

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 10.03.2015

Номер и дата РКИ № 145 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Нейродолон (Флупиртин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

96.

Протокол Протокол 01. Версия 2.0 от 14 мая 2013 г

Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Козаар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп Доум, Нидерланды).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2014 - 10.03.2015

Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Лозартан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

97.

Протокол 040/13

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 93 от 27.02.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Галантамин Канон (Галантамин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

98.

Протокол 02Ф

Название протокола Открытое рандомизированое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г (ИБХ РАН, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.02.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 50 от 07.02.2014

Организация, проводящая КИ Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)

Наименование ЛП Фосфолиповит

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

99.

Протокол 035/13

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.01.2014 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 28 от 27.01.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Нимесулид Канон (Нимесулид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

100.

Протокол FAM01

Название протокола Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ларк Лабораториз Лтд, Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Новартис Фармасьютика с.а. Барбера, Испания)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2014 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 15 от 20.01.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Фамилар (Фамцикловир)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

101.

Протокол CLS-07/12

Название протокола Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин Спенсер, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.01.2014 - 18.09.2016

Номер и дата РКИ № 4 от 10.01.2014

Организация, проводящая КИ Концепт Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Циклосерин Спенсер (Циклосерин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

102.

Протокол TRD/C-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 21.07.2016

Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2014

Организация, проводящая КИ Концепт Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Теридоксин Спенсер (Теризидон + [ Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

103.

Протокол АБ02/13

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 748 от 09.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП Абакавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

104.

Протокол АБЛ/01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 747 от 09.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

105.

Протокол 01 Версия 1.0 от 15 мая 2012 г.

Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.01.2014 - 17.03.2014

Номер и дата РКИ № 731 от 25.11.2013

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Левоцетиризин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

106.

Протокол 345345/СТА

Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Стафицин в капсулах при применении у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.10.2013 - 15.01.2017

Номер и дата РКИ № 670 от 24.10.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"

Наименование ЛП Стафицин®

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

107.

Протокол SPA01

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 654 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"

Наименование ЛП Спарфлоксацин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

108.

Протокол TRZ001

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Спенсер капсулы 250 мг, производства фирмы Концепт Фармасьютикалз Лимитед (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 17.06.2014

Номер и дата РКИ № 633 от 04.10.2013

Организация, проводящая КИ Концепт Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Теризидон Спенсер (Теризидон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

109.

Протокол Протокол 07/12 от 28.12.12

Название протокола № 07/12 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая), Токсикология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2013 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 535 от 21.08.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Талинда (мебеверин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

110.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 526 от 19.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Бетагистин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

111.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки, 25 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг (Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд, Швейцария)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 532 от 19.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"

Наименование ЛП Карведилол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

112.

Протокол SRBSYR-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.

Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

113.

Протокол TR-01/12

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства Плива Хрватска Д.О.О., Республика Хорватия

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 01.01.2014

Номер и дата РКИ № 438 от 16.07.2013

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Торасемид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

114.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.05.2014

Номер и дата РКИ № 426 от 08.07.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

115.

Протокол 01-TYZ

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 07.07.2014

Номер и дата РКИ № 405 от 28.06.2013

Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд

Наименование ЛП Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

116.

Протокол 029

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 01.02.2014

Номер и дата РКИ № 397 от 27.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Фенофибрат Канон (Фенофибрат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

117.

Протокол 05/12

Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО ВЕРОФАРМ Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 333 от 04.06.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Кепайра (Леветирацетам)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

118.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 01.04.2014

Номер и дата РКИ № 334 от 04.06.2013

Организация, проводящая КИ Кадила Фармасьютикалз Лтд

Наименование ЛП Рабелок (Рабепразол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

119.

Протокол 032

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 01.05.2014

Номер и дата РКИ № 326 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Гидроксизин Канон (Гидроксизин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

120.

Протокол 01-CYS

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 18.06.2014

Номер и дата РКИ № 301 от 08.05.2013

Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд

Наименование ЛП Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

121.

Протокол MICOB II-III/23

Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"

Наименование ЛП Микобактовир®

Города Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

122.

Протокол MOXIS/2012

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг МСН Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 18.11.2013

Номер и дата РКИ № 264 от 24.04.2013

Организация, проводящая КИ МСН Лабораториз Лтд

Наименование ЛП Моксиспенсер (Моксифлоксацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

123.

Протокол 2012-MFC-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Офтальмология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 27.03.2013 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 205 от 27.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Брынцалов-А"

Наименование ЛП Моксифлоксацин - Ферейн (Моксифлоксацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

124.

Протокол Л01/12

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт гмбх и Ко. Кг, Германия).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 199 от 25.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

125.

Протокол ЭФА/2012

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 183 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП Эфавиренз

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

126.

Протокол ДА/0912

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 154 от 06.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП Дарунавир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

127.

Протокол SRBDRP-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.

Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

128.

Протокол ZDLM-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зидолам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Комбивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 101 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"

Наименование ЛП Зидолам (Ламивудин+Зидовудин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

129.

Протокол MOXIN0025

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксинорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.02.2013 - 18.11.2013

Номер и дата РКИ № 79 от 05.02.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Корал Мед"

Наименование ЛП Моксинорм (Моксифлоксацин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

130.

Протокол MOXI0114

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 17.09.2019

Номер и дата РКИ № 53 от 25.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Моксифлар (Моксифлоксацин)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

131.

Протокол 026

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 595 от 24.12.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

132.

Протокол 01Ф

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 576 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ИБМХ - ЭкоБиоФарм"

Наименование ЛП Фосфолиповит

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

133.

Протокол 25

Название протокола № 0 Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 578 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Лозартан Канон (Лозартан)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

134.

Протокол 01-SIL

Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция

Терапевтическая область Кардиология, Другое

Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 555 от 03.12.2012

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Силденафил

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

135.

Протокол CKLSR001

Название протокола Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства Вертекс Экспортс, Индия и Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 30.07.2013

Номер и дата РКИ № 531 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"

Наименование ЛП Циклосерин

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

136.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия) и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО ПИК -ФАРМА, Россия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Неврология, Гастроэнтерология, Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 493 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ

Наименование ЛП Нефрокарнит (Левокарнитин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

137.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 508 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО СВИЧ

Наименование ЛП Ондавелл (Ондансетрон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

138.

Протокол 023

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2012 - 01.10.2013

Номер и дата РКИ № 459 от 23.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Экталуст® (Монтелукаст)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

139.

Протокол 024

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Никомед ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 15.10.2013

Номер и дата РКИ № 441 от 16.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Пантопразол Канон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

140.

Протокол LMZD 0812

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 415 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

141.

Протокол 25012012-LEV-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Юнайтед Биотек (П) Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ, Германия.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 14.12.2013

Номер и дата РКИ № 330 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Шаран Фарма"

Наименование ЛП Левофлоксацин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

142.

Протокол LAMN0212

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 286 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Ламилар (Ламивудин)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

143.

Протокол П - 01 - 2011, версия 1 от 08.08.2011 г.

Название протокола № П - 01 - 2011 ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИНКОСТИМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТР БИОТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, РОССИЯ) И ЦИНКТЕРАЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (ТЕВА КУТНО С.А., ПОЛЬША)

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 25.10.2013

Номер и дата РКИ № 253 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ")

Наименование ЛП Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

144.

Протокол BE02-GEF-Rph

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 28.02.2013

Номер и дата РКИ № 218 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"

Наименование ЛП Гефитиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

145.

Протокол RCI-BE0111-SV

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 219 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"

Наименование ЛП Иматиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

146.

Протокол BIKL-05-2011

Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 26.03.2013

Номер и дата РКИ № 207 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Бикалутамид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

147.

Протокол 02 Версия 3,0 от 06.04.2012 г.

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.06.2012 - 15.12.2012

Номер и дата РКИ № 168 от 29.06.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Рисперидон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

148.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.03.2013

Номер и дата РКИ № 163 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Лабоатории Медис

Наименование ЛП ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

149.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 30.03.2013

Номер и дата РКИ № 145 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Лабоатории Медис

Наименование ЛП Атор (Аторвастатин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

150.

Протокол LETRТ-09-2011

Название протокола Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария в одном клиническом центре

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2012 - 02.12.2013

Номер и дата РКИ № 93 от 30.05.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Летрозол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

151.

Протокол 02 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011 г.

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Конкор® таблетки 10 мг (Мерк КГаА, Германия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.05.2012 - 15.12.2012

Номер и дата РКИ № 87 от 29.05.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Бисопролол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

152.

Протокол 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г

Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГРАСТИВА, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) И ПРОГРАФ®, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V, НИДЕРЛАНДЫ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 61 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Такролимус, Грастива

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

153.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.05.2012 - 01.11.2013

Номер и дата РКИ № 51 от 17.05.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"

Наименование ЛП Топирамат

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

154.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Велафакс ® таблетки 75 мг(Плива Хрватска д. о. о., Хорватия)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 04.05.2012 - 01.11.2013

Номер и дата РКИ № 8 от 04.05.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"

Наименование ЛП Венлафаксин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

155.

Протокол 01, Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г

Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЭББОТТ С.П.А., Италия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.05.2012 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 10 от 04.05.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Кларитромицин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

156.

Протокол 010

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем таблетки, 0.2 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Минирин® таблетки, 0.2 мг (Ферринг АБ, Швеция).

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.04.2012 - 28.12.2012

Номер и дата РКИ № 906 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ноурем (Десмопрессин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

157.

Протокол 015

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг (Лилли С.А., Испания)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 28.12.2012

Номер и дата РКИ № 897 от 19.04.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Дулоксетин Канон (Дулоксетин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

158.

Протокол 12/11

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-изотретиноин, капсулы 20 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Роаккутан, капсулы 20 мг (Р. П. ШЕРЕР, Германия).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 868 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Веро-изотретиноин (Изотретиноин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

159.

Протокол МТ/Б6910

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) и Дилатренд таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, производитель Рош С.п.А. - Италия) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 836 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм»

Наименование ЛП (Карведилол, Карведилол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

160.

Протокол TZDVI14

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 31.01.2013

Номер и дата РКИ № 796 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ ООО «Виренд Интернейшнл», Москва

Наименование ЛП ТЕРИЗИДОН

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

161.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг (Авентис Фарма Лтд, Индия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 10.10.2012

Номер и дата РКИ № 798 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Офлоксацин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

162.

Протокол ЛТ-1-11

Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан при применении у добровольцев

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 03.09.2012

Номер и дата РКИ № 774 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"

Наименование ЛП Литан

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

163.

Протокол TZDBE11

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизидон, производства фирмы Симпекс фарма Пвт.Лтд (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 01.01.2013

Номер и дата РКИ № 780 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО «КОРАЛ-МЕД»

Наименование ЛП Тизидон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

164.

Протокол

Название протокола №02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арбидол ® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм, Россия

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 787 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"

Наименование ЛП Меднат

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

165.

Протокол 12/11

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 703 от 10.02.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП (Иматиниб, Гистамель)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

166.

Протокол 011

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (Актавис ЛТД, Мальта)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 699 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Миртазапин Канон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

167.

Протокол 01, версия 1,0 от 10.10.2011 г.

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 31.10.2012

Номер и дата РКИ № 675 от 31.01.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Клопидогрел

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

168.

Протокол 006

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства фирмы ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 670 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Леветирацетам Канон

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

169.

Протокол 09/11

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-рабепразол (ОАОВЕРОФАРМ, Россия) и Париет (Эсаи Ко., Япония)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 387 от 30.09.2011

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Веро-рабепразол

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

170.

Протокол 002

Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МЕТГЛИБ® ФОРС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ГЛЮКОВАНС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (МЕРК САНТЭ С.А.С., ФРАНЦИЯ.)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 386 от 30.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП МЕТГЛИБ® ФОРС (Глибенкламид + Метформин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

171.

Протокол 38

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция).

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 322 от 22.08.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Метформин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

172.

Протокол

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, табл. 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Амарил, табл. 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Эндокринология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 170 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Глимепирид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля