GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"
Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки "Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья"
Город Санкт-Петербург
Адрес 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4
Номер аккредитации 441
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Токсикология, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина
Текущих КИ 23
Проведенных КИ 167
Текущие
1.
Протокол RDPh_21_02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2022 - 14.07.2023
Номер и дата РКИ № 350 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол 20/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 235 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол 19/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Олмесартан Канон (Олмесартана медоксомил)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол 14/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 188 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амбризентан Канон (Амбризентан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол 20-TICA-t-CT-01
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 122 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол CD-PS-01/21
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (І-II фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
7.
Протокол 13/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Метопролол Канон (Метопролол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 21-PANT-t-CT-01
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) натощак.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 851 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Пантопразол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол 22-PANT-t-CT-02
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 853 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Пантопразол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол 19-IBU-t-CT-01
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг и препарата сравнения Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400мг
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 829 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-15012021-RalIz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 760 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-22072020-DarIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 713 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Дарунавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол ART-DIAM-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ № 619 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАМЕД-фарма"
Наименование ЛП Артросат (Ацеклофенак)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ERC-DIAM-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО ДИАМЕД-фарма, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 12.03.2022
Номер и дата РКИ № 615 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Диамед-фарма"
Наименование ЛП Остиоксиб (Эторикоксиб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-22102020-LevBWI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 25.01.2023
Номер и дата РКИ № 525 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Левофлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 15/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 353 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол 16/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 149 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин )
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол RDPh_20_07
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Абиратерон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол CLZ -01/20-МБФ
Название протокола № № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 579 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Клаудит (Цилостазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол APH- ATV- 02/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг, производитель КАТАЛЕНТ АНАГНИ С.Р.Л., Италия (CATALENT ANAGNI S.R.L.,Italy) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.04.2022
Номер и дата РКИ № 510 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Атазанавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол APH-DRNV-11/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель Янссен-Силаг С.п.А., Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.07.2020 - 16.03.2022
Номер и дата РКИ № 383 от 27.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Дарунавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол МА/1217-1
Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП Биотин
Города Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
23.
Протокол TEGO/03
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ № 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 07-IBU-C-CT-01
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нурофаст® и препарата сравнения Нурофен® Экспресс Форте
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 479 от 25.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Нурофаст® (Ибупрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол RDPh_20_31
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 04.08.2021
Номер и дата РКИ № 26 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол 06/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Солифенацин Канон (Солифенацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол 12-RIVA-t-CT-01
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 714 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол 13-RIVA-t-CT-02
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 706 от 18.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-26052020-IpcSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ № 575 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Ипидакрин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол 07/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 529 от 28.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол RDPh_19_24
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2020 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 462 от 02.09.2020
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Сорафениб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол 12/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 330 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сорафениб Канон (Сорафениб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол 10/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 187 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эзомепразол Канон (Эзомепразол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол RDPh_19_20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ № 691 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП (Деферазирокс, Деферазирокс)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол RDPh_19_21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Интерфаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 695 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Саквинавир (саквинавира мезилат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол RDPh_19_20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ № 691 от 04.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол HLX-04-2019
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Хондролюкс
Города Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
15.
Протокол RDPh_19_18
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 18.11.2019 - 16.08.2020
Номер и дата РКИ № 662 от 18.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Микофеноловая кислота
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 06/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 637 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тримебутин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол RDPh_19_09
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 618 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Пазопаниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол RDPh_19_07
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 613 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол 05/19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 600 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол TLN-02-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
21.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
22.
Протокол RDPh_18_19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 07.08.2019
Номер и дата РКИ № 95 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Атазанавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол 10/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 04/18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 25 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Абиратерон Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол BE_023_ROS+EZE_TAB
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 614 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол MICO-03
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ № 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол BE_021_AMO+CLA_POS
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол AMX-DT/B01-18
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ЗАО Лекко, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 267 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
30.
Протокол BCD-110-2
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 52 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-110 (Фулвестрант)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол ATRI_HD_01
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов сравнения Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 07.02.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 49 от 07.02.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Атазанавир+Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г.
Название протокола № ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 321 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 01/17
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 273 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дарунавир Канон (Дарунавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол IBUPFT-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 205 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» (ООО «Фармтехнология»)
Наименование ЛП Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол 1811/16
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 83 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
37.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
38.
Протокол 1709/16
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ № 896 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол 1306/16
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 891 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Пассажикс® плюс (Домперидон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол TEGO/02
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ № 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
41.
Протокол BCD-085-2ext
Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
42.
Протокол MICO-02
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 718 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
43.
Протокол КИ 002-2015 версия 3.0 от 03 июня 2016 г
Название протокола № КИ 002-2015 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ВЕРОШПИРОН® капсулы, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ № 567 от 08.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Спиронолактон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол КИ 001-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов, Венгрия)
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ № 526 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол 0903/16
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 508 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Кветитекс Пролонг (Кветиапин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол 12/13/РКИ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ № 294 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол BCD-085-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
48.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол -
Название протокола Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 20.06.2019
Номер и дата РКИ № 112 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Теговир (крем) при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ № 97 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
51.
Протокол MICO-01 (версия 1.2 от 02.11.2015)
Название протокола № MICO-01 Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 14.06.2016
Номер и дата РКИ № 727 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
52.
Протокол 0806/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 24.08.2016
Номер и дата РКИ № 634 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Мипексол (Прамипексол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол 1107/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 17.08.2017
Номер и дата РКИ № 579 от 14.10.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Найсулид (Нимесулид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол 05Ф
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 414 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
55.
Протокол б/н
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП Фанбор
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
56.
Протокол ТНЭ-1/22122014 Версия 2.0 от 23 марта 2015 г.
Название протокола № ТНЭ-1/22122014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 226 от 06.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол 0510/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 219 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Лерникор (Лерканидипин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол КИ 002-2014 версия 1.0 от 10 октября 2014 г
Название протокола № КИ 002-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 211 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Валсартан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол TRZ-21
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 12.05.2016
Номер и дата РКИ № 197 от 21.04.2015
Организация, проводящая КИ Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия)
Наименование ЛП Теризидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол ROS-14 Версия: 2.0 от 16 октября 2014 г
Название протокола № ROS-14Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2015 - 02.09.2015
Номер и дата РКИ № 191 от 16.04.2015
Организация, проводящая КИ Роутек Лтд
Наименование ЛП Розуфаст (Розувастатин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол MIBCAP 001\IIF
Название протокола Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.04.2015 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 177 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир
Города Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
62.
Протокол Протокол АБР-1/22092014 Версия 2.0 от 28 января 2015 г.
Название протокола № АБР-1/22092014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон НВ таблетки 250 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Зитига® таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 115 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"
Наименование ЛП Абиратерон НВ (Абиратерон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол MMNZ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Города Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
64.
Протокол КИ 001-2014 Версия 1.0 от 20 июня 2014 г
Название протокола № КИ 001-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8.0 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 09.09.2015
Номер и дата РКИ № 95 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.
Название протокола Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ № 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
66.
Протокол CYNA-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель Вивимед Лабс. пвт. Лтд, Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 16.02.2015 - 10.12.2015
Номер и дата РКИ № 58 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ Роутек Лтд
Наименование ЛП Цинакалцет
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол 0409/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ № 739 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Эльмуцин (Эрдостеин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол 227686-ROF-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рофлокс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 29.09.2015
Номер и дата РКИ № 716 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед
Наименование ЛП Рофлокс (Левофлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол ИМВIII-1
Название протокола Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП ИммуВаг
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
70.
Протокол 0108/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ № 611 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Эрепрел (Фенспирид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
71.
Протокол 0208/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Дютан (Мебеверин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол PRGB-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2014 - 07.08.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Меридиан"
Наименование ЛП Прегабалин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол SPS-2014/1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Вертекс Экспортс, Индия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джекобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 538 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол КИ 0043-2014-342
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды), версия 1.0 от 25 марта 2014.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 503 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тамсулозин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Протокол Протокол КИ 001-2013 Версия 1.0 от 30 октября 2013 г
Название протокола № КИ 001-2013 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производства ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 492 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Периндоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
76.
Протокол VCV/2014-1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Валтрекс® , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.08.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ № 478 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лтд
Наименование ЛП Валацикловир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол BE-NIM-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Найз®, таблетки 100 мг (производства компании Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 465 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол 041/13
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бензиэль и зарегистрированного препарата аналога
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ № 403 от 21.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
79.
Протокол 1
Название протокола №0 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ № 347 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Лизиноприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол P001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 312 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Наименование ЛП Пимелимус (Пимекролимус)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
81.
Протокол ERL-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности препарата Эрлотиниб (Вивимед Лабз Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.05.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 247 от 08.05.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лтд
Наименование ЛП Эрлотиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол SC-TD/1
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Скан Биотек Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ № 240 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед
Наименование ЛП Теризидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол 039/13
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соннован® и зарегистрированного препарата аналога.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 228 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Соннован® (Мелатонин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол ВИР-I/2013
Название протокола Открытое клиническое исследование переносимости и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые, 5 мг + 50 мг (ЗАО МБНПК Цитомед Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 204 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
85.
Протокол EFA-L-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)..
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 163 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Ларк Лабораториз (И) Лтд
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол Протокол 01
Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 14.10.2014
Номер и дата РКИ № 165 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол RAP-IP-12
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства Ипка Лабораториз Лимитед, Индия и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 168 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол 042/13
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 145 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Нейродолон (Флупиртин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол Протокол 01. Версия 2.0 от 14 мая 2013 г
Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Козаар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп Доум, Нидерланды).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2014 - 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Лозартан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
90.
Протокол 040/13
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 93 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Галантамин Канон (Галантамин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол 02Ф
Название протокола Открытое рандомизированое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г (ИБХ РАН, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 50 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
92.
Протокол 035/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 28 от 27.01.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Нимесулид Канон (Нимесулид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол FAM01
Название протокола Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ларк Лабораториз Лтд, Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Новартис Фармасьютика с.а. Барбера, Испания)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.01.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 15 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АРС"
Наименование ЛП Фамилар (Фамцикловир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол CLS-07/12
Название протокола Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин Спенсер, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.01.2014 - 18.09.2016
Номер и дата РКИ № 4 от 10.01.2014
Организация, проводящая КИ Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Протокол TRD/C-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 21.07.2016
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2014
Организация, проводящая КИ Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Теридоксин Спенсер (Теризидон + [ Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
96.
Протокол АБ02/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 748 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Абакавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
97.
Протокол АБЛ/01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 747 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
98.
Протокол 01 Версия 1.0 от 15 мая 2012 г.
Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.01.2014 - 17.03.2014
Номер и дата РКИ № 731 от 25.11.2013
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Левоцетиризин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
99.
Протокол 345345/СТА
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Стафицин в капсулах при применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.10.2013 - 15.01.2017
Номер и дата РКИ № 670 от 24.10.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
100.
Протокол SPA01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 654 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Спарфлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Протокол TRZ001
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Спенсер капсулы 250 мг, производства фирмы Концепт Фармасьютикалз Лимитед (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 17.06.2014
Номер и дата РКИ № 633 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Теризидон Спенсер (Теризидон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол Протокол 07/12 от 28.12.12
Название протокола № 07/12 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 535 от 21.08.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Талинда (мебеверин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
103.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 526 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Бетагистин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
104.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки, 25 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг (Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд, Швейцария)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 532 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Карведилол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
105.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол TR-01/12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства Плива Хрватска Д.О.О., Республика Хорватия
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ № 438 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Торасемид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
107.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ № 426 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
108.
Протокол 01-TYZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 07.07.2014
Номер и дата РКИ № 405 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
109.
Протокол 029
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ № 397 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
110.
Протокол 05/12
Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО ВЕРОФАРМ Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 333 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кепайра (Леветирацетам)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
111.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ № 334 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Кадила Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП Рабелок (Рабепразол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
112.
Протокол 032
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ № 326 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Гидроксизин Канон (Гидроксизин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
113.
Протокол 01-CYS
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 18.06.2014
Номер и дата РКИ № 301 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
114.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
115.
Протокол MOXIS/2012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг МСН Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ № 264 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ МСН Лабораториз Лтд
Наименование ЛП Моксиспенсер (Моксифлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Протокол 2012-MFC-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 27.03.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 205 от 27.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП Моксифлоксацин - Ферейн (Моксифлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
117.
Протокол Л01/12
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт гмбх и Ко. Кг, Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 199 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
118.
Протокол ЭФА/2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 183 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
119.
Протокол ДА/0912
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 154 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Дарунавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
120.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
121.
Протокол ZDLM-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зидолам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Комбивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 101 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Наименование ЛП Зидолам (Ламивудин+Зидовудин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
122.
Протокол MOXIN0025
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксинорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.02.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ № 79 от 05.02.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Корал Мед"
Наименование ЛП Моксинорм (Моксифлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
123.
Протокол MOXI0114
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 17.09.2019
Номер и дата РКИ № 53 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "АРС"
Наименование ЛП Моксифлар (Моксифлоксацин)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
124.
Протокол 026
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 595 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
125.
Протокол 01Ф
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 576 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ИБМХ - ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
126.
Протокол 25
Название протокола № 0 Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 578 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лозартан Канон (Лозартан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
127.
Протокол 01-SIL
Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 555 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Силденафил
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
128.
Протокол CKLSR001
Название протокола Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства Вертекс Экспортс, Индия и Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 531 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"
Наименование ЛП Циклосерин
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
129.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия) и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО ПИК -ФАРМА, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Неврология, Гастроэнтерология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 493 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Нефрокарнит (Левокарнитин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
130.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 508 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО СВИЧ
Наименование ЛП Ондавелл (Ондансетрон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
131.
Протокол 023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 459 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Экталуст® (Монтелукаст)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
132.
Протокол 024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Никомед ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 15.10.2013
Номер и дата РКИ № 441 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Пантопразол Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
133.
Протокол LMZD 0812
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 415 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АРС"
Наименование ЛП Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
134.
Протокол 25012012-LEV-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Юнайтед Биотек (П) Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 14.12.2013
Номер и дата РКИ № 330 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Шаран Фарма"
Наименование ЛП Левофлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
135.
Протокол LAMN0212
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 286 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АРС"
Наименование ЛП Ламилар (Ламивудин)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
136.
Протокол П - 01 - 2011, версия 1 от 08.08.2011 г.
Название протокола № П - 01 - 2011 ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИНКОСТИМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТР БИОТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, РОССИЯ) И ЦИНКТЕРАЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (ТЕВА КУТНО С.А., ПОЛЬША)
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 25.10.2013
Номер и дата РКИ № 253 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ")
Наименование ЛП Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
137.
Протокол BE02-GEF-Rph
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 218 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
138.
Протокол RCI-BE0111-SV
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 219 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Иматиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
139.
Протокол BIKL-05-2011
Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 26.03.2013
Номер и дата РКИ № 207 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Бикалутамид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
140.
Протокол 02 Версия 3,0 от 06.04.2012 г.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ № 168 от 29.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП Рисперидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
141.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ № 163 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Лабоатории Медис
Наименование ЛП ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
142.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ № 145 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Лабоатории Медис
Наименование ЛП Атор (Аторвастатин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
143.
Протокол LETRТ-09-2011
Название протокола Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария в одном клиническом центре
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ № 93 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Летрозол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
144.
Протокол 02 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011 г.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Конкор® таблетки 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.05.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ № 87 от 29.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП Бисопролол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
145.
Протокол 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГРАСТИВА, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) И ПРОГРАФ®, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V, НИДЕРЛАНДЫ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 61 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Такролимус, Грастива
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
146.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 51 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Топирамат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
147.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Велафакс ® таблетки 75 мг(Плива Хрватска д. о. о., Хорватия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.05.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 8 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Венлафаксин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
148.
Протокол 01, Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г
Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЭББОТТ С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.05.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ № 10 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП Кларитромицин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
149.
Протокол 010
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем таблетки, 0.2 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Минирин® таблетки, 0.2 мг (Ферринг АБ, Швеция).
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ № 906 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ноурем (Десмопрессин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
150.
Протокол 015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Симбалта®, капсулы 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ № 897 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дулоксетин Канон (Дулоксетин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
151.
Протокол 12/11
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-изотретиноин, капсулы 20 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Роаккутан, капсулы 20 мг (Р. П. ШЕРЕР, Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 868 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Веро-изотретиноин (Изотретиноин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
152.
Протокол МТ/Б6910
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) и Дилатренд таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, производитель Рош С.п.А. - Италия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 836 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП (Карведилол, Карведилол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
153.
Протокол TZDVI14
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Вертекс Экспортс (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ № 796 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Наименование ЛП ТЕРИЗИДОН
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
154.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг (Авентис Фарма Лтд, Индия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 798 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП Офлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
155.
Протокол ЛТ-1-11
Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан при применении у добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 03.09.2012
Номер и дата РКИ № 774 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Литан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
156.
Протокол TZDBE11
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизидон, производства фирмы Симпекс фарма Пвт.Лтд (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ № 780 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «КОРАЛ-МЕД»
Наименование ЛП Тизидон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
157.
Протокол  
Название протокола №02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арбидол ® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм, Россия
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ № 787 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Меднат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
158.
Протокол 12/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 703 от 10.02.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП (Иматиниб, Гистамель)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
159.
Протокол 011
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (Актавис ЛТД, Мальта)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 699 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Миртазапин Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
160.
Протокол 01, версия 1,0 от 10.10.2011 г.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ № 675 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП Клопидогрел
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
161.
Протокол 006
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства фирмы ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 670 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Леветирацетам Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
162.
Протокол DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов анастрозола Анастрозол, производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и Аримидекс, производства Астра-Зенека Фармасьютикалс ЛП (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на здоровых взрослых добровольцах
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 15.11.2012
Номер и дата РКИ № 547 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП (Анастрозол, Анастрозол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
163.
Протокол 012
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 03.12.2012
Номер и дата РКИ № 541 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП (Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
164.
Протокол 09/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-рабепразол (ОАОВЕРОФАРМ, Россия) и Париет (Эсаи Ко., Япония)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 387 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Веро-рабепразол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
165.
Протокол 002
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МЕТГЛИБ® ФОРС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ГЛЮКОВАНС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (МЕРК САНТЭ С.А.С., ФРАНЦИЯ.)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 386 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП МЕТГЛИБ® ФОРС (Глибенкламид + Метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
166.
Протокол 38
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция).
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ № 322 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Метформин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
167.
Протокол  
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, табл. 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Амарил, табл. 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Эндокринология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ № 170 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Глимепирид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I