Протокол КИ 001-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов, Венгрия)
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
526 27.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид и Гипотиазид®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1