GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол КИ 001-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов, Венгрия)
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ 526 27.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид и Гипотиазид®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б