Протокол 024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Никомед ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 15.10.2013
Номер и дата РКИ
441 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Пантопразол Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон и Контролок®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1