Протокол 19-IBU-t-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг и препарата сравнения Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400мг
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
829 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ибупрофен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Нурофен® Форте (ибупрофен), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1