Протокол ИФР-01-02-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетических параметров действующих веществ препарата Ингавирин форте, капсулы, 90 мг + 20 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с монокомпонентным препаратом Ингавирин, капсулы, 90 мг при приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
351 11.08.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин форте
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 90 мг + 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Ингавирин форте, капсулы, 90 мг + 20 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при его однократном пероральном приеме натощак и после приема пищи с оценкой межлекарственного взаимодействия действующих веществ.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—