GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 12/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 703 10.02.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП (Иматиниб, Гистамель)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 капсул)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лашина Е.Л