Протокол 12/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
703 10.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
(Иматиниб, Гистамель)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 капсул)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1