Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
145 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лабоатории Медис
Наименование ЛП
Атор (Аторвастатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Тунис
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1