GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 02 Версия 3,0 от 06.04.2012 г.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ 168 29.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП Рисперидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 2 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов – Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 2 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен фармацевтика Н. В., Бельгия)»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В